新诺威: 控股子公司乌司奴单抗打针液上市苦求赢得受理
2024-11-27金融界11月26日音书，新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国度药品监督措置局核准签发的《受理见知书》，乌司奴单抗打针液的上市苦求赢得受理。该药品为打针剂型，注册分类为救济用生物成品3.3类，拟苦求相宜症为成东谈主和儿童斑块状银屑病。本次苦求基于关键III期临床检修，效果露馅与原研药灵验性高度一致且安全性雅致，救济银屑病疗效好，稳按时给药远隔为每12周一次，具有临床诈欺上风。但药品在获受理后尚需通过审评举止批准方可上市销售，且研发存在高干预、高风险、周期长等特色，短期对巨石生