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11月21日,苑东生物公告,全资子公司成齐硕德药业有限公司近日收到国度药监局签发的《药品注册文凭》,药品称号为枸橼酸钾缓释片,剂型为片剂,规格为1.62g、1.08g(按CHKO·HO计),注册分类为化学药品3类,药品有用期为24个月。该药品主要成份为枸橼酸钾,恰当症为用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。公司为国内首家按新分类获批上市的仿制药,且视同通过一致性评价的企业。
中国医药公告,全资子公司海南通用康力制药有限公司近日收到国度药监局核准签发的三份克林霉素磷酸酯打针液《药品注册文凭》。该药品主要适用于由敏锐厌氧菌、链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌敏锐株及指定微生物的敏锐菌等引起的严重感染。
财中社11月21日电亚宝药业(600351)发布对于全资子公司取得药品注册文凭的公告。公司全资子公司亚宝药业四川制药有限公司近日获取国度药监局批准签发的氨溴特罗口服溶液药品注册文凭,文凭编号为2024S02777。该药品为化学药品3类,规格为100ml,含盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg,药品灵验期为12个月。 氨溴特罗口服溶液主要用于缓解急、慢性呼吸谈疾病的症状,适用于调理由支气管炎、肺气肿等引起的咳嗽和喘气。说明米内网数据,2023年该药品在国内公立病院的销售金额约为3.84亿
金融界11月26日音书,新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国度药品监督措置局核准签发的《受理见知书》,乌司奴单抗打针液的上市苦求赢得受理。该药品为打针剂型,注册分类为救济用生物成品3.3类,拟苦求相宜症为成东谈主和儿童斑块状银屑病。本次苦求基于关键III期临床检修,效果露馅与原研药灵验性高度一致且安全性雅致,救济银屑病疗效好,稳按时给药远隔为每12周一次,具有临床诈欺上风。但药品在获受理后尚需通过审评举止批准方可上市销售,且研发存在高干预、高风险、周期长等特色,短期对巨石生