(原标题:替尔泊肽在华获批,与司好意思格鲁肽争夺千亿商场!礼来:预测本年四季度上市)
本文起原:时期财经 作家:张羽岐
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司好意思格鲁肽在华迎来强劲敌手,GLP-1界限另一重磅居品替尔泊肽打针液在中国获批。
5月21日,礼来中国晓示,替尔泊肽打针液(商品名:穆峰达;英文称号:Tirzepatide)得到国度药监局(NMPA)批准上市。该药物是一种革命的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体兴盛剂,适用于在饮食截止和畅通基础上,接纳二甲双胍和/或磺脲类药物调理血糖仍截止欠安的成东谈主2型糖尿病患者。
据国外糖尿病定约(IDF)统计,2021年环球成年糖尿病患者东谈主数达到5.37亿,其中中国患者东谈主数约占环球总额的1/4,约1.4亿东谈主。CIC灼识相关论说指出,2022年中国糖尿病商场范畴还是达到624亿元,预测到2030年将增长至1323亿元。
替尔泊肽在华获批,不仅意味着逾1亿的中国糖尿病患者迎来新药,也意味着诺和诺德与礼来在GLP-1界限内的较量蔓延至中国商场。就替尔泊肽在中国商场的营业上市日历及订价情况,礼来中国对时期财经示意,“预测2024年四季度营业上市,具体订价也将在上市时公布。”
礼来中国官方尊府清晰,替尔泊肽打针液大致采选性协调并兴盛GIP受体和GLP-1受体两种自然肠促胰素受体,镌汰2型糖尿病患者的空心和餐后血糖水平,可能闭幕更高尺度的抽象达标:HbA1c(糖化血红卵白)≤6.5%、体重着落≥10%、无有临床意旨低血糖且无严重低血糖事件。穆峰达当今有包含2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml在内的4种规格。
礼来环球高等副总裁、礼来中国药物诞生及医学事务中心郑重东谈主王莉博士对外在示,“近20年来,新的2型糖尿病调理靶位丰富了咱们的调理妙技,但对因调理仍存在不及。全新类别的降糖药物穆峰达的获批代表着糖尿病研发界限的冲突性超过。”
替尔泊肽是礼来在GLP-1界限的明星居品。2022年5月,炒外汇替尔泊肽降糖版Mounjaro在好意思获批上市;2023年11月,替尔泊肽减肥版块Zepbound也得到好意思国食物药品监督惩办局(FDA)批准上市。两种版块的替尔泊肽均在上市以后大卖。
财报清晰,2024年一季度,替尔泊肽为礼来孝顺了23.24亿好意思元的收入,占总营收的比重约为26%。其中,降糖版Mounjaro销量同比暴涨217%,达18.07亿好意思元;减肥版Zepbound上市不及5个月,一季度销售额已达5.17亿好意思元。
当今,在GLP-1界限,诺和诺德、礼来两家巨头占据环球大部分商场,两边在产能、妥当证和商场范畴等方面的竞争也愈发热烈。
看成近两年火爆环球的征象级大单品,诺和诺德的司好意思格鲁肽(商品名:诺和泰)已在中国获批调理二型糖尿病;在好意思国商场,司好意思格鲁肽获批的剂型增至3款,分散是Ozempic(打针用降糖药),Wegovy(打针用减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。
司好意思格鲁肽果决成为诺和诺德功绩增长的紧迫引擎。本年一季度,三款关系居品总共闭幕营收422亿丹麦克朗(折合面前汇率约60.81亿好意思元),撑执起了诺和诺德约2/3的营收。其中,打针用降糖药Ozempic销售额攀升至278.10亿丹麦克朗(折合面前汇率约40.07亿好意思元);口服降糖居品Rybelsus销售额则售出50.13亿丹麦克朗(折合面前汇率约7.22亿好意思元),减肥版Wegovy销售额同比增长106%,达93.77亿丹麦克朗(折合面前汇率约13.51亿好意思元)。
诺和诺德方面曾在本年5月初告诉时期财经,“用于遥远体重惩办的每周打针一次的Wegovy(司好意思格鲁肽2.4mg打针液)已于客岁5月在中国递交新药上市苦求,期待于本年在中国获批。”
替尔泊肽紧随后来。公告清晰,替尔泊肽用于成东谈主痴肥和超重患者遥远体重惩办的新妥当症上市苦求也已于客岁8月得到国度药监局受理。
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